09 RÉSEAU NATIONAL DES LABORATOIRES

Il existe une surveillance exercée au moyen d’un système national de laboratoires comprenant les secteurs pertinents, en particulier la santé humaine et animale (animaux domestiques et faune), et des diagnostics modernes et efficaces sur le lieu de prestation des soins et en laboratoire .

IMPACT:

Recours efficace à un système national de laboratoires, y compris les secteurs concernés, capable de détecter et de caractériser en temps voulu, en toute sécurité et avec précision, les agents pathogènes à l’origine de maladies à potentiel épidémique, y compris les menaces connues et inconnues, dans toutes les régions du pays. Le déploiement, le recours et l’utilisation durables de tests ou de dispositifs de diagnostic modernes, sûrs, sécurisés, abordables et appropriés sont établis.

MONITORING AND EVALUATION:

(1) Un système national de laboratoires capable de réaliser de manière fiable des tests de dépistage des maladies prioritaires en utilisant des échantillons correctement identifiés et collectés qui sont transportés en toute sécurité vers des laboratoires agréés de la plupart (au moins 80 %) des districts/collectivités locales du pays. (2) Existence de normes nationales de qualité pour les laboratoires et de systèmes d’octroi d’agrément aux laboratoires.

Indicateur 9.1

Il existe un système de transfert et de transport d’échantillons pour les secteurs concernés

Objectif Renforcer le système de transfert et de transport d’échantillons

01 Aucune capacité

  1. System laboratoire

02 Capacité limitée

  1. Cartographier la capacité disponible des laboratoires pour les maladies prioritaires et établir des réseaux de référence pour les agents pathogènes prioritaires. *
  2. Cartographier tout réseau de transport de spécimens général ou spécifique à une maladie disponible. *
  3. Rédiger des directives nationales pour la collecte, la gestion, le stockage et le transport des échantillons pour les maladies prioritaires, et les diffuser à tous les niveaux. *
  4. Établir un contrat de service avec une entreprise de transport (publique ou privée) lorsqu’il existe un déficit qui peut être comblé par les systèmes de transport et de transfert disponibles. Le contrat de service doit prévoir des normes et des règles de sécurité et de qualité définies pour le transport des échantillons prioritaires dans le secteur public dans toutes les grandes subdivisions du pays, avec la possibilité d’augmenter la capacité si nécessaire. *
  5. Conclure des accords avec les pays voisins et partenaires pour faciliter le passage des frontières avec un échantillon dangereux afin de procéder à des analyses opportunes et appropriées à l’étranger, si nécessaire. *
  6. Mettre en place des mécanismes pour expédier des échantillons à l’international en temps opportun à des fins de diagnostic ou de confirmation, notamment : Préparer des accords de transfert de matériel, recenser les entreprises de transport ayant la capacité d’expédier des échantillons, consigner la disponibilité du personnel certifié pour emballer et expédier des matières infectieuses, évaluer tous les besoins logistiques pour les systèmes de transfert et de transport des spécimens. *
  7. Impliquer les secteurs concernés dans les systèmes de transfert et de transport d’échantillons à l’échelle nationale et locale. *
  8. Élaborer et tenir régulièrement à jour une liste des systèmes de transport des échantillons exploités dans les secteurs pertinents. *
  9. Mettre en place un mécanisme permettant d’utiliser le transport maritime des secteurs concernés pour transporter une gamme plus large d’échantillons lorsque la capacité est limitée. *
  10. Élaborer des modules de formation pour les professionnels de santé sur le prélèvement d’échantillons (p. ex. : selles, écouvillons de gorge, urine, sang, etc.), l’emballage sécurisé et l’entreposage avant le transport pour les cas suspects de maladies prioritaires.
  11. Mettre en place un mécanisme pour transporter les échantillons d’animaux vers les laboratoires de santé animale dans les districts ou à l’échelle nationale et locale, ou obtenir l’accès à des laboratoires de référence nationaux ou internationaux pour les zoonoses prioritaires.
  12. Élaborer ou réviser des outils, des directives, des manuels de procedrues sur le transfert et le transport des échantillons des zoonoses prioritaires.

03 Capacité renforcée

  1. Étendre les contrats de service de transport (publics ou privés) pour la plupart des agents pathogènes prioritaires du niveau local au niveau national (ou de tous les niveaux locaux aux laboratoires de référence). *
  2. Former le personnel des sociétés de transport et des établissements de santé à la gestion appropriée des échantillons provenant de cas suspectés de maladies prioritaires. *
  3. Établir des accords formels avec les pays voisins et les pays partenaires s’ils sont responsables de l’analyse des échantillons transférés. *
  4. Fournir des kits d’enquête sur les flambées épidémiques prêts à l’emploi (c.-à-d. des outils de collecte d’échantillons et de transport) à l’échelle locale et dans les établissements, le cas échéant. *
  5. Élaborer un système de collecte de données, d’analyse et de suivi et d’évaluation pour le transfert et le transport des échantillons, y compris le délai d’exécution et l’intégrité des échantillons. *
  6. Former les professionnels de santé à la collecte des échantillons, à l’emballage sécurisé et au stockage avant le transport pour les cas suspectés de maladies prioritaires.
  7. Élaborer une stratégie, des outils et des procédures dans les secteurs concernés afin de renforcer la sûreté et la sécurité du transfert et du transport des échantillons.
  8. Dispenser des formations sur le transfert et l’expédition des échantillons dans les secteurs concernés.

04 Capacité démontrée

  1. Établir un mécanisme de transport efficace pour tous les échantillons de maladies prioritaires à tous les niveaux. *
  2. Fournir des kits d’enquête sur les flambées épidémiques prêts à l’emploi (c.-à-d. des outils de collecte d’échantillons et de transport) à tous les niveaux et dans tous les établissements. *
  3. Effectuer des examens réguliers des systèmes de transport des échantillons pour confirmer que ceux-ci sont transportés rapidement, dans le respect de leur qualité et de la sécurité. *
  4. Établir un système pour recueillir et tester des échantillons dans des zones difficiles d’accès. *
  5. Organiser et soutenir des programmes de formation sur le suivi et l’évaluation des systèmes de transfert et de transport des échantillons à destination de toutes les parties prenantes concernées (p. ex. : les sociétés de transport, les douanes, les agents de santé animale et d’environnement, etc.). *
  6. Effectuer des exercices de simulation/ Revues Apres-Action/Revues Intra-Action (selon les cas), avec les secteurs concernés, afin d’évaluer le bon fonctionnement des systèmes de transfert des échantillons dans les établissements de santé (y compris publics et privés) à tous les niveaux. *

05 Capacité Pérenne

  1. Effectuer des exercices de formation pour constituer un bassin d’expéditeurs formés sur les matières infectieuses et toujours disponibles, y compris pour les expéditions internationales. *
  2. Allouer un financement durable pour maintenir les normes nationales de collecte, de manipulation, de conservation, de protection, de transport, d’élimination, d’emballage, et les procédures d’importation et d’exportation. *
  3. Mettre en place un mécanisme national de collecte de données sur la sécurité et de déclaration des incidents pour tout incident de transport impliquant des matières infectieuses. *
  4. Diffuser les expériences du pays en matière de transfert et de transport d’échantillons, et faire participer celui-ci à des programmes d’apprentissage entre pairs à l’échelle locale, nationale et internationale. *

Indicateur 9.2

Il existe un système de qualité en laboratoire

Objectif Garantir la mise en œuvre d’un système de qualité en laboratoire

01 Aucune capacité

  1. Il n’existe pas de normes de qualité pour les laboratoires actuels ou en cours de réalisation.

02 Capacité limitée

  1. Établir une unité indépendante ou un groupe de travail de laboratoire à l’échelle nationale pour superviser les services de laboratoire et élaborer une stratégie nationale de laboratoire et des normes de qualité. *
  2. Élaborer des normes minimales pour la certification ou l’agrément, en utilisant des normes internationales adaptées aux contextes locaux, dans le cadre du système de réglementation des laboratoires. *
  3. Élaborer une feuille de route pour les inspections, l’agrément et l’accréditation des laboratoires, conformément à la stratégie nationale des laboratoires. *
  4. Recenser et cartographier les laboratoires (publics et privés) selon les normes nationales en vigueur en matière d’agrément, de certification et d’accréditation à tous les niveaux. *
  5. Établir un programme d’évaluation de la qualité pour les laboratoires nationaux ou centraux afin de diagnostiquer les maladies à potentiel épidémique. *
  6. Élaborer et diffuser des manuels de procedures, ainsi que des protocoles, pour appliquer les normes de qualité des laboratoires dans les secteurs de la santé publique et privée *
  7. Recenser les modules qui prévoient l’étude des normes de qualité de laboratoire dans les programmes d’études universitaires dans des domaines pertinents (p. ex. : médecin, techniciens de laboratoire et autres professionnels de la santé concernés) et proposer des révisions et des mises à jour au besoin. *
  8. Déterminer les cadres juridiques en vigueur concernant le système de gestion de la qualité des laboratoires applicables à tous les laboratoires concernés. *
  9. Cartographier les normes de qualité en vigueur dans les secteurs concernés.
  10. Dispenser une formation de base sur l’évaluation de la qualité aux points focaux des laboratoires sectoriels concernés (p. ex. : animaux, agriculture, etc.).

03 Capacité renforcée

  1. Élaborer et publier des directives nationales sur les procédures d’enregistrement des dispositifs de diagnostic in vitro et autres dispositifs pertinents. *
  2. Établir un programme d’évaluation de la qualité pour tester les maladies à potentiel épidémique dans les laboratoires périphériques. *
  3. Mettre en place un système d’inspection et d’agrément des laboratoires, y compris en adaptant au contexte local des règles et normes internationales et en obtenant les fonds et les ressources humaines nécessaires, ce qui englobe la formation et le recyclage du personnel de laboratoire à inspection des laboratoires conformément aux normes minimales. *
  4. Mettre en œuvre des normes minimales pour la certification ou l’agrément en utilisant des normes internationales adaptées au contexte local, élaborer un système de réglementation des laboratoires, et allouer suffisamment de fonds et de ressources humaines pour la mise en œuvre. *
  5. Mettre à jour les programmes d’études universitaires dans les domaines pertinents (p. ex. : médecine, techniciens de laboratoire et autres professionnels de santé concernés) pour y inclure les normes de qualité des laboratoires dans les modules pertinents. *
  6. Former ou recycler les professionnels de santé sur les principes et procédures de qualité des laboratoires.
  7. Définir des normes minimales d’obtention d’un agrément pour les laboratoires dans les secteurs pertinents.
  8. Améliorer le système de gestion de la qualité des laboratoires en faisant appel à des experts des secteurs concernés.
  9. Dispenser des formations approfondies sur les normes internationales de laboratoire (p. ex. : ISO) et d’autres règles pour la mise en œuvre de systèmes d’évaluation de la qualité dans les secteurs concernés.

04 Capacité démontrée

  1. Mettre en œuvre un programme d’obtention d’un agrément obligatoire pour les laboratoires de santé publique nationaux et locaux (y compris les laboratoires du secteur privé) et délivrer ces agréments dans le respect des normes de qualité nationales. *
  2. Mettre en œuvre des normes de qualité nationales pour les laboratoires des secteurs public et privé qui sont en adéquation avec les normes et standards internationaux. *
  3. Mener des programmes d’assurance qualité pour tous les essais de base. *
  4. Concevoir un programme national externe d’évaluation de la qualité pour tous les tests prioritaires, ou superviser les tests avec des systèmes internationaux externes d’évaluation de la qualité. *
  5. Procéder à des évaluations et à des inspections de la qualité des laboratoires publics et privés planifiées ou inopinées, conformément à la stratégie nationale des laboratoires et impliquant les secteurs concernés (notamment la santé humaine et animale, la sécurité sanitaire des aliments, la sécurité, l’énergie, l’eau et l’assainissement, la gestion des déchets, l’agriculture, etc.). *
  6. Soutenir les programmes de recherche opérationnelle afin de produire des données probantes sur les systèmes de gestion de la qualité des laboratoires pour améliorer la qualité des laboratoires à tous les niveaux. *
  7. Assurer régulièrement le suivi et l’évaluation des programmes d’assurance qualité des laboratoires. *
  8. Obtenir l’accréditation de l’OMS pour les laboratoires désignés portant sur des tests spécifiques à une maladie (p. ex. : poliomyélite, génotypage du VIH, rougeole, etc.).
  9. Mise en œuvre des processus d’agrément des laboratoires par les secteurs concernés.

05 Capacité Pérenne

  1. Accréditer tous les laboratoires nationaux de référence conformément aux normes internationales (p. ex. : ISO 15189 pour les laboratoires de santé). *
  2. Mettre à jour les stratégies, les directives et les procédures en vigueur des laboratoires portant sur la qualité en fonction des enseignements tirés des activités de suivi et d’évaluation. *
  3. Mettre en œuvre un programme national externe d’assurance qualité comprenant la microbiologie, la virologie, la sérologie, la parasitologie, etc., dans les laboratoires sectoriels concernés (publics et privés). *
  4. Mettre en place des mesures correctives en fonction des résultats des évaluations externes de la qualité et des recommandations issues des examens et des supervisions. *
  5. Améliorer le plan national pour la conformité du système de gestion de la qualité à tous les niveaux dans les laboratoires publics et privés par une amélioration continue de la qualité, fondée sur l’analyse des expériences nationales. *
  6. Allouer un financement durable aux programmes d’assurance qualité des laboratoires. *
  7. Diffuser les expériences du pays en matière de gestion de la qualité des laboratoires, et faire participer celui-ci à des programmes d’apprentissage entre pairs à l’échelle locale, nationale et internationale. *
  8. Se conformer aux programmes externes d’assurance qualité et mettre en œuvre les recommandations.
  9. Accréditer tous les laboratoires nationaux de référence conformément aux normes internationales dans les secteurs concernés.

Indicateur 9.3

Il existe des tests en laboratoire pour dépister les maladies prioritaires

Objectif Renforcer les tests en laboratoire pour dépister les maladies prioritaires

01 Aucune capacité

  1. Le pays n’a pas adopté d’approche fondée sur les risques pour déterminer les modalités de dépistage des maladies prioritaires.
  2. Le dépistage des maladies prioritaires repose uniquement sur le dépistage sur le lieu de prestation des soins ou sur d’autres modalités de dépistage simples telles que la microscopie.

02 Capacité limitée

  1. Examiner ou élaborer une liste des maladies prioritaires pour le pays, et mettre à jour (compiler) les preuves à l’appui pour effectuer une évaluation nationale des risques pour chaque maladie. *
  2. Élaborer des données de surveillance et des méthodes de priorisation ainsi qu’une stratégie nationale de dépistage en laboratoire pour chaque maladie prioritaire à partir des résultats de l’évaluation des risques. *
  3. Cartographier/répertorier tous les laboratoires du pays exerçant des fonctions de santé publique ou des tests de dépistage des maladies prioritaires. *
  4. Évaluer les algorithmes, les normes et les capacités d’analyse de laboratoire (y compris l’inventaire de l’équipement) dans tous les laboratoires et pour toutes les maladies prioritaires définies. *
  5. Mettre en œuvre des tests rapides (antigéniques et anticorps), la microscopie et des tests sérologiques ou moléculaires pour détecter certaines maladies endémiques et prioritaires, grâce à des algorithmes de tests nationaux. *
  6. Élaborer un plan de visites d’évaluation dans les laboratoires nationaux de référence (pour les maladies prioritaires) afin d’évaluer les capacités conformément à la stratégie nationale de dépistage, et élaborer un plan de renforcement des capacités pour chaque laboratoire afin de combler les lacunes décelées. *
  7. Établir (et former, si nécessaire) une liste de personnes capables d’effectuer des visites d’évaluation, et fournir un soutien continu aux laboratoires nationaux de référence pour assurer la mise en œuvre des plans de renforcement des capacités. *
  8. Élaborer et diffuser des manuels de procedures des tests ainsi que des modes opératoires normalisés de contrôle de la qualité pour tous les tests de base visant les maladies prioritaires. *
  9. Developper des manuels de procedures clairs et les accords nécessaires avec les laboratoires internationaux pour effectuer des tests de diagnostic et de confirmation des échantillons et soutenir la détection et les ripostes face à des flambées épidémiques lorsque les capacités locales ne sont pas disponibles. *
  10. Élaborer des programmes de formation pratique pour le personnel de laboratoire contenant un cas pratique, une formation de recyclage et un accompagnement dans les domaines techniques et administratifs pertinents pour les maladies prioritaires. *
  11. Examiner la législation et les réglementations relatives aux capacités des laboratoires à effectuer un ou plusieurs tests de dépistage des maladies prioritaires, à l’échelle nationale et locale. *
  12. Mettre au point un mécanisme de partage de l’information sur les tests de laboratoire entre les secteurs concernés.
  13. Développer les capacités des laboratoires de santé animale afin de détecter les zoonoses d’importance nationale (p. ex. : équipement, infrastructure, ressources humaines, formation, etc.).
  14. Pour le secteur de la santé animale : Évaluer les réglementations, la législation, les politiques pour les services de diagnostic par les laboratoires de santé animale, élaborer une stratégie de système de laboratoire pour les laboratoires de santé animale, y compris les attributions précises à chaque niveau, mettre en place un niveau de base de tests sur le terrain (p. ex. : kits de test rapide), dispenser une formation sur quelques procédures de diagnostic, y compris les tests sérologiques, dispenser une formation de base ou un plaidoyer préliminaire sur l’encadrement et la gestion des laboratoires (p. ex. : par un programme mondial de gestion des laboratoires), l’accès aux réactifs, les équipements, les consommables et l’approvisionnement par les laboratoires de santé animale.

03 Capacité renforcée

  1. Examiner, mettre à jour ou élaborer des politiques nationales de laboratoire qui reflètent les stratégies et les procédures élaborées pour tester les maladies prioritaires. *
  2. Former et équiper les laboratoires des secteurs concernés à la détection en laboratoire des maladies endémiques et prioritaires du pays, grâce à des algorithmes de test nationaux et des structures administratives et techniques des laboratoires nationaux. *
  3. Fournir l’équipement nécessaire pour soutenir les tests de laboratoire pour les maladies prioritaires (tels que les tests moléculaires, la culture bactérienne avec tests de sensibilité aux antibiotiques et l’accès au séquençage, etc.) en fonction du niveau du laboratoire dans le réseau de laboratoires à plusieurs niveaux, et respecter les procédures de maintenance recommandées. *
  4. Élaborer un plan de visites d’évaluation dans les laboratoires locaux habilités à dépister les maladies prioritaires afin d’évaluer les capacités conformément à la stratégie nationale de dépistage, et élaborer un plan de renforcement des capacités pour chaque laboratoire afin de combler les lacunes décelées. *
  5. Établir (et former, si nécessaire) une liste de personnes à l’échelle locale capables d’effectuer des visites d’évaluation, et fournir un soutien continu aux laboratoires nationaux de référence pour assurer la mise en œuvre des plans de renforcement des capacités. *
  6. Mettre en œuvre des processus nationaux d’assurance qualité et de compétence pour tous les tests effectués pour les maladies endémiques et prioritaires du pays. *
  7. Développer la capacité de production et les processus d’approvisionnement dans le pays pour l’acquisition des milieux et réactifs nécessaires afin d’effectuer des tests de laboratoire pour les maladies prioritaires. *
  8. Mettre a disposition des fonds pour la mise en œuvre des plans de renforcement des capacités pour les laboratoires nationaux de référence effectuant des tests pour les maladies prioritaires, ainsi que des visites de suivi et d’évaluation continues afin d’assurer la mise en œuvre. *
  9. Établir des mécanismes et des protocoles pour le partage opportun et approprié de l’information produite par les tests en laboratoire dans les secteurs pertinents, en particulier en liant les données de laboratoire à la surveillance et à l’évaluation des risques. *
  10. Déterminer les tests essentiels que le pays est actuellement incapable de réaliser, et prioriser le développement de cette capacité dans un délai d’un an (avec un financement national ou de bailleurs). *
  11. Effectuer des exercices de simulation ou des examens a posteriori (selon les cas) pour tester le bon fonctionnement des capacités d’analyse en laboratoire pour détecter les maladies prioritaires à l’échelle nationale. *
  12. Cartographier la capacité des laboratoires dans les secteurs pertinents pour tester des échantillons humains en cas d’urgence.
  13. Effectuer des tests de compétence dans les laboratoires de santé animale pour les zoonoses prioritaires, et encourager le jumelage des laboratoires entre les secteurs de la santé humaine et animale.
  14. Rédiger ou réviser les réglementations, les lois et les politiques applicables aux laboratoires de santé animale afin de s’assurer qu’elles contiennent des éléments essentiels des services de diagnostic, y compris, mais sans s’y limiter : la participation régulière à des réseaux régionaux de laboratoires et la collaboration avec des laboratoires régionaux lorsque les capacités nationales de tests ne sont pas disponibles, les formations sur les techniques de diagnostic, y compris les capacités moléculaires et de séquençage (ou l’accès à ces capacités) et dans d’autres domaines tels que l’encadrement des laboratoires, les ressources disponibles pour l’achat de réactifs, équipements et consommables par les laboratoires de santé animale.

04 Capacité démontrée

  1. Équiper les laboratoires locaux pour effectuer des fonctions/tests de santé publique pour toutes les maladies prioritaires à l’aide de tests approfondis (p. ex. : tests moléculaires/d’acides nucléiques, culture bactérienne, tests de sensibilité aux antibiotiques, etc.). *
  2. Mettre en œuvre le séquençage systématique des échantillons de laboratoire pour les maladies endémiques et prioritaires dans le cadre des activités du plan stratégique national des laboratoires et au cours des flambées épidémiques. *
  3. Mettre en place des systèmes durables d’approvisionnement et de gestion des stocks pour les réactifs et les consommables de laboratoire pour toutes les maladies endémiques et prioritaires au cours des opérations de routine et les flambées épidémiques. *
  4. Mettre en œuvre des plans d’évaluation et de supervision pour le renforcement des capacités dans les laboratoires nationaux de référence et les laboratoires locaux qui effectuent des tests pour les maladies prioritaires. *
  5. Établir des accords de collaboration pour externaliser les tests de maladies prioritaires à des laboratoires d’autres pays ou au secteur privé, si nécessaire. *
  6. Effectuer des exercices de simulation ou Revues Apres-Actions (selon les cas) pour tester le bon fonctionnement des capacités d’analyse en laboratoire afin de détecter les maladies prioritaires à l’échelle nationale et locale. *
  7. Évaluer la capacité des laboratoires dans les secteurs pertinents pour tester des échantillons humains en cas d’urgence.
  8. Équiper et former des laboratoires de santé animale à diagnostiquer les zoonoses qui ne sont pas présentes actuellement dans le pays mais dans la région.
  9. Mettre en œuvre des réglementations, des lois et des politiques applicables aux laboratoires de santé animale pour : les éléments essentiels des services de diagnostic dont la capacité est sous-développée, la mise en œuvre intégrale de la stratégie de mise en réseau des laboratoires de santé animale, le partage des données, des compétences et de l’information entre les réseaux de laboratoires de santé animale.
  10. Participer à des programmes externes d’assurance qualité pour certaines maladies prioritaires.

05 Capacité Pérenne

  1. Examiner et mettre à jour la base de données probantes, les évaluations des risques et les stratégies de dépistage disponibles pour les maladies prioritaires, à partir de la surveillance nationale et de la collecte de données prioritaires. *
  2. Assurer un financement national durable pour le système de laboratoire afin de soutenir les tests continus des maladies prioritaires. *
  3. Procéder à un inventaire régulier et reconstituer le stock stratégique national de produits et de dispositifs pour effectuer des tests de détection de toutes les maladies prioritaires en cas d’urgence sanitaire. *
  4. Surveiller les délais de confirmation des pathogènes nouveaux, émergents, inconnus et à conséquences élevées (y compris l’utilisation de la métagénomique et du séquençage du génome entier) et mettre en œuvre régulièrement des mesures d’amélioration. *
  5. Réviser et mettre à jour les programmes de formation nationaux pour les adapter aux capacités et aux priorités actuelles en matière de tests. *
  6. Maintenir un pool importante de personnes disponibles pour effectuer des visites d’évaluation dans les laboratoires nationaux et locaux qui effectuent des tests de dépistage des maladies prioritaires, avec les ressources appropriées pour soutenir les efforts de renforcement des capacités en cours. *
  7. Documenter et diffuser les bonnes pratiques en matière de tests en laboratoire des maladies prioritaires, et faire participer le pays à des programmes d’apprentissage entre pairs à l’échelle locale, nationale et internationale. *
  8. Participer à la revue et à la mise à jour de la base de données probantes, des évaluations des risques et des stratégies de dépistage disponibles pour les maladies prioritaires qui présentent un risque de transmission zoonotique.
  9. Recueillir et partager les expériences en matière de tests en laboratoire pour la détection des zoonoses prioritaires.

Indicateur 9.4

Il existe un réseau national de diagnostic efficace

Objectif Créer un réseau national de diagnostic efficace

01 Aucune capacité

  1. Il n’existe aucune preuve documentée de l’utilisation de tests de diagnostics rapides et précis sur le lieu de prestation des soins, en milieu agricole, ou de diagnostics en laboratoire, ni aucune stratégie répertoriée de tests diagnostiques propres à chaque niveau.

02 Capacité limitée

  1. Élaborer une politique ou une réglementation nationale applicable aux laboratoires qui officialise une structure de diagnostic à plusieurs niveaux et permet la collaboration, le partage d’information et le transfert d’échantillons entre les différents niveaux du système, les secteurs pertinents et les laboratoires privés. *
  2. Développer un réseau de laboratoires à plusieurs niveaux pour tester et surveiller les maladies prioritaires du pays, en assurant des liens efficaces entre les niveaux en parallèle du système national de transfert. *
  3. Recenser les tests sur les lieux de prestation des soins et les tests de diagnostic rapide disponibles dans le pays pour la détection des maladies prioritaires. *
  4. Évaluer la faisabilité de l’acquisition, de la validation et de l’utilisation de nouveaux tests sur le lieu de prestation des soins et de tests de diagnostic rapide pour les maladies prioritaires qui ne sont pas actuellement disponibles dans le pays. *
  5. Élaborer des directives nationales sur les evaluations de base et les validation (Assurance Qualite) des nouveaux tests sur le lieu de prestation des soins et tests de diagnostic rapide ou diagnostic in vitro introduits pour les maladies prioritaires. *
  6. Élaborer une base juridique pour renforcer la collaboration entre les laboratoires des secteurs public et privé et les organismes partenaires à l’échelle nationale et locale. *
  7. Recenser les laboratoires internationaux disposant de capacités de test pour les diagnostics de confirmation si de telles capacités ne sont pas actuellement disponibles dans le pays. *
  8. Évaluer les capacités nationales de diagnostic et utiliser les résultats pour élaborer un plan national de renforcement des capacités nationales de diagnostic, en tenant compte des ressources accessibles au sein de l’administration du système national de santé à tous les niveaux.
  9. Mener une politique nationale de laboratoire qui détermine les capacités attendues à chaque niveau du système de laboratoires de santé animale.
  10. Évaluer et cartographier les laboratoires de santé animale dans le cadre du réseau national de diagnostic.
  11. Élaborer une base juridique pour renforcer la collaboration entre les laboratoires des secteurs concernés.

03 Capacité renforcée

  1. Élaborer et diffuser des manuels de procedures applicables aux tests échelonnés pour chaque maladie prioritaire, y compris les tests sur le lieu de prestation des soins et de diagnostic rapide et les systèmes de transfert des échantillons, idéalement dans le cadre d’une politique nationale de laboratoire pour chaque maladie prioritaire. *
  2. Élaborer des plans de formation continue pour l’ensemble du personnel conformes aux approches nationales de test à plusieurs niveaux et incluant des cas pratiques, une formation de recyclage et un accompagnement dans les domaines techniques et administratifs pertinents. *
  3. Allouer des ressources (humaines et matérielles) pour mener des tests diagnostiques appropriés à l’échelle locale conformément aux modes opératoires normalisés applicables aux tests échelonnés ou à la politique nationale des laboratoires. *
  4. Effectuer des exercices de simulation et des Revues Apres-Action (selon les cas) pour surveiller et évaluer le bon fonctionnement du réseau national de diagnostic dans les systèmes de routine et lors des urgences sanitaires. *
  5. Développer un système de gestion des informations de laboratoire en temps réel qui peut être déployé sur le réseau à plusieurs niveaux et interopérable avec d’autres systèmes de gestion des informations sanitaires.
  6. Recueillir des données à partir des réseaux de diagnostic dans tout le pays, les partager avec les autorités nationales compétentes, y compris les services d’épidémiologie, et les rassembler avec toutes les autres données sanitaires pour analyse et planification régulières.
  7. Mettre au point des mécanismes pour assurer la disponibilité, l’accessibilité et le coût raisonnable des équipements de laboratoire pour tous les laboratoires du réseau national de diagnostic, y compris les laboratoires publics et privés.
  8. Intégrer les laboratoires de santé animale dans la stratégie de mise en réseau des laboratoires, notamment les attributions propres à chaque niveau.

04 Capacité démontrée

  1. Surveiller la mise en œuvre des tests de diagnostic rapide et des tests sur le lieu de prestation des soins en s’appuyant sur les directives nationales pour les procédures de validation sur le terrain et d’assurance qualité. *
  2. Élaborer et mettre en œuvre un plan visant à accroître la capacité nationale de dépistage de toutes les maladies prioritaires, y compris la formation interdisciplinaire du personnel des laboratoires nationaux aux différentes méthodes de dépistage. *
  3. Mettre en place un partage des données en temps réel avec les autorités nationales, y compris les services d’épidémiologie et les systèmes de surveillance et de riposte. *
  4. Examiner les stocks de tests diagnostics pour les maladies prioritaires et assurer le réapprovisionnement et la rotation des stocks en fonction des dates d’expiration prévues des réactifs. *
  5. Mettre en place une formation continue en prévoyant des cas pratiques, p. ex. : en utilisant un programme de formation professionnelle continue. *
  6. Allouer un financement durable à l’approvisionnement des laboratoires, au renforcement des capacités et au diagnostic sur le lieu de prestation des soins. *
  7. Adopter le système de gestion des informations de laboratoire à travers le réseau à plusieurs niveaux et au sein du système de santé pour toutes les maladies prioritaires dans le pays, et soutenir la communication des données de laboratoire par des méthodes électroniques.
  8. Élaborer et mettre en œuvre des plans visant à accroître la capacité nationale de dépistage de toutes les maladies prioritaires dans les secteurs pertinents afin de soutenir les laboratoires de santé humaine en cas d’urgence.
  9. Mettre en œuvre la stratégie de mise en réseau des laboratoires pour la santé animale à l’échelle nationale, en établissant des liens entre les unités de surveillance de la santé animale et les laboratoires.

05 Capacité Pérenne

  1. Assurer un financement durable pour tous les niveaux du système national de laboratoires afin de soutenir les tests et le séquençage continus de toutes les maladies endémiques et prioritaires dans le pays. *
  2. Développer les capacités pour effectuer des tests moléculaires et sérologiques approfondis et confirmer les maladies prioritaires, y compris la capacité de procéder à un sous-typage moléculaire. *
  3. Réviser et mettre à jour les stratégies, les directives, les plans opérationnels et les manuesl de procedures pour le réseau national de laboratoires de diagnostic en fonction des enseignements tirés, et assurer la mise en œuvre des recommandations découlant des activités de suivi et d’évaluation menées. *
  4. Diffuser les expériences du pays en matière de gestion d’un réseau national de diagnostic, et faire participer celui-ci à des programmes d’apprentissage entre pairs à l’échelle locale, nationale et internationale. *
  5. Utiliser les résultats des données analysées des réseaux de diagnostic et pour étayer le soutien à l’adaptation des politiques, stratégies et plans nationaux de santé.
  6. Recueillir et partager les enseignements et les meilleures pratiques en matière de prestation de services de laboratoire pendant les urgences sanitaires dans les secteurs pertinents, y compris la santé privée et animale.
  7. Relier la santé animale et les autres réseaux de laboratoires pertinents aux réseaux régionaux et mondiaux.
  8. Effectuer régulièrement des simulations, comme des exercices conjoints en laboratoire, pour évaluer et examiner les stratégies appliquées.

* Participation et contribution d'autres secteurs à l'action.

Outils

  • Organisation mondiale de la Santé, Clinical and Laboratory Standards Institute, Centre collaborateur de l’OMS et Center for Disease Control and Prevention. Système de gestion de la qualité au laboratoire : manuel Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2011. Disponible à l’adresse suivante : https://www.who.int/fr/publications/i/item/9789241548274.
  • outil de mise en œuvre par étape du système de gestion de la qualité au laboratoire [site web]. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2015. Disponible à l’adresse suivante : https://extranet.who.int/lqsi/fr.
    Outil LQSI de l’OMS sous forme d’un site web proposant un plan organisé étape par étape afin de guider les laboratoires médicaux vers la mise en œuvre d’un système de gestion de la qualité conforme à la norme ISO 15189 ou à une norme nationale ayant des exigences similaires.
  • Stepwise implementation of a quality management system for a health laboratory. Le Caire, Bureau régional de l’OMS pour la Méditerranée orientale, 2016. Disponible (en anglais) à l’adresse suivante : https://iris.who.int/handle/10665/249570?locale-attribute=fr&.
  • Methodology for Prioritizing Severe Emerging Diseases for Research and Development. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2017. Disponible (en anglais) à l’adresse suivante : (https://cdn.who.int/media/docs/default-source/blue-print/priorising-methodology.PDF?sfvrsn=a8e808c_4).
    Recommandations de l’OMS pour identifier les menaces de maladies mondiales. Ces méthodes peuvent être appliquées pour détecter les maladies prioritaires au cours de tests en laboratoire dans les pays.
  • Strengthening Laboratory Management to Accreditation (SLMTA) [site web]. Atlanta, Centers for Disease Control and Prevention (https://www. slmta.org/).
    Un programme structuré d’amélioration de la qualité qui enseigne aux gestionnaires de laboratoire comment mettre en œuvre des systèmes pratiques de gestion de la qualité dans des contextes où les ressources sont limitées.
  • Système de Gestion de la qualité au Laboratoire - Outil de formation Genève, Organisation mondiale de la santé, 2023. Disponible à l’adresse suivante : https://extranet.who.int/hslp/fr/content/LQMS-training-toolkit.
    Boîte à outils de l’OMS pour former les responsables de laboratoire, les biologistes chevronnés et les techniciens aux systèmes de gestion de la qualité Mise en œuvre progressive d’un système de gestion de la qualité pour un laboratoire de santé. Publication du Bureau régional de l’Organisation mondiale de la Santé pour la Méditerranée orientale adaptant la norme ISO 15189 au contexte et aux réalités des pays à ressources limitées, où les exigences de la norme ISO peuvent être trop strictes pour être mises en œuvre.
  • Processus PVS [site web]. Paris, Organisation mondiale de la santé animale, 2023. Disponible à l’adresse suivante : https://www.woah.org/fr/ce-que-nous-proposons/ameliorer-les-services-veterinaires/processus-pvs/.

  • Strengthening veterinary diagnostic capacities: the FAO Laboratory Mapping Tool. Rome, Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture, 2016. Disponible (en anglais) à l’adresse suivante : https://www.fao.org/documents/card/fr?details=e13cf0b7-c8f4-4ff7-b340-439f40c677ec%2f.

  • The selection and use of essential in vitro diagnostics - TRS 1031. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2021. Disponible (en anglais) à l’adresse suivante : https://www.who.int/publications/i/item/9789240019102.
  • Simulation exercises [site web]. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2023. Disponible (en anglais) à l’adresse suivante : https://www.who.int/emergencies/operations/simulation-exercises.
  • Manuel OMS d’exercices de simulation. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2017. Disponible à l’adresse suivante : https://iris.who.int/handle/10665/259958.
  • Guide pour les revues après action. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2019. Disponible à l’adresse suivante : https://iris.who.int/handle/10665/329387.
  • Guide pour la conduite M25d’une revue intra-action (RIA) de la COVID-19. Genève, Organisation mondiale de la Santé, 2020. Disponible à l’adresse suivante : https://iris.who.int/handle/10665/333677.